头条普萘洛尔治疗婴儿血管瘤的最佳用量

法国等多国的一项研究结果表明，以3mg·kg-1·d-1剂量口服普萘洛尔持续6个月，可安全有效治疗婴儿血管瘤。相关内容于年2月发表在NEnglJMed杂志上。

婴儿血管瘤是儿童时期最常见的软组织肿瘤，发生于3%~10％的婴儿。全身用糖皮质激素曾是复杂性婴儿血管瘤的主要治疗方案，年，有研究者报告，普萘洛尔（一种非选择性β肾上腺素能受体阻滞剂）可有效治疗婴儿血管瘤。许多临床试验支持以2mg·kg-1·d-1剂量应用普萘洛尔治疗婴儿血管瘤，现在普萘洛尔已被视为婴儿血管瘤的一线治疗，但相关的随机对照临床试验较少，并且缺乏儿童专用制剂。因此，研究者进行了一项多中心、大型、随机、双盲、安慰剂对照、2~3期研究，旨在评估儿童专用口服普萘洛尔治疗婴儿血管瘤的疗效和安全性，包括普萘洛尔的应用剂量和治疗疗程。

该研究分为1期和2期，共纳入例患有增殖性婴儿血管瘤的1~5月龄婴儿。在1期研究中，随机分配这些婴儿接受安慰剂治疗（2次/d，持续6个月，n=55）或下列4种普萘洛尔治疗方案之一：口服1mg·kg-1·d-1持续3个月（n=98）、口服1mg·kg-1·d-1持续6个月（n=）、口服3mg·kg-1·d-1持续3个月（n=）、口服3mg·kg-1·d-1持续6个月（n=）。名婴儿完成24周治疗后，研究者进行中期分析，分析普萘洛尔的用量及疗效，并将口服普萘洛尔3mg·kg-1·d-1持续6个月用药方案作为最终的疗效分析方案。在2期研究中，接受普萘洛尔3mg·kg-1·d-1（n=）或安慰剂（n=55）的患者继续接受治疗至96周。研究者主要进行了24周疗效分析。主要终点为24周治疗成功率（目标血管瘤完全或近完全消退）或失败率，根据标准的影像学检查独立、集中、盲法评估治疗成功或失败。近完全消退定义为毛细血管扩张、红斑、皮肤增厚、软组织肿胀最轻，解剖结构改变最小。

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