细说中国保健品行业的变迁与泰尔功效型保健

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——糖尿病人能比常人更长寿

糖尿病

糖尿病（diabetesmellitus）是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有而引起。因糖尿病长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。

主要病因

遗传因素

I型或II型糖尿病均存在明显的遗传异质性。糖尿病存在家族发病倾向，约1/4～1/2患者有糖尿病家族史。临床上至少有60种以上的遗传综合征可伴有糖尿病。1型糖尿病有多个DNA位点参与发病，其中以HLA抗原基因中DQ位点多态性关系最为密切。在2型糖尿病已发现多种明确的基因突变，如胰岛素基因、胰岛素受体基因、葡萄糖激酶基因、线粒体基因等。

环境因素

进食过多，体力活动减少导致的肥胖是2型糖尿病最主要的环境因素，使具有2型糖尿病遗传易感性的个体容易发病。1型糖尿病患者存在免疫系统异常，在某些病毒如柯萨奇病毒，风疹病毒，腮腺病毒等感染后导致自身免疫反应，破坏胰岛素β细胞。

1.多饮、多尿、多食和消瘦

严重高血糖时出现典型的“三多一少”症状，多见于1型糖尿病。发生酮症或酮症酸中毒时“三多一少”症状更为明显。

2.疲乏无力，肥胖

多见于2型糖尿病。2型糖尿病发病前常有肥胖，若得不到及时诊断，体重会逐渐下降。

糖尿病并发症

1.糖尿病视网膜病变

长期的高血糖环境会损伤视网膜血管的内皮，引起一系列的眼底病变，如微血管瘤、硬性渗出、棉絮斑、新生血管、玻璃体增殖甚至视网膜脱离。一般糖尿病出现十年以上的病人开始出现眼底病变，但如果血糖控制差，或者是胰岛素依赖型糖尿病的患者则可能更早出现眼底病变，故糖尿病患者需要定期到眼科检查眼底。

2.糖尿病肾病

糖尿病肾病可分成五个阶段，最终可能引致肾衰竭。

3.糖尿病足

初期只是脚部伤口难于愈合，若处理不当可引致截肢。

4.糖尿病口腔溃疡

糖尿病患者伴有口腔疾病约为正常人口腔疾患的2～3倍。男性糖尿病患者口腔疾病发病率显著高于糖尿病女性组。此调查结果提示：糖尿病易引起牙周病，而牙周感染造成的全身中毒又加重了糖尿病的病情。

5.糖尿病昏迷

（1）低血糖昏迷：当血糖低于3毫摩尔/升时称为低血糖，严重低血糖会发生昏迷。常见的原因有：胰岛素用量过大或口服、降糖药用量过大而进食少；运动量增加了，但没有相应增加食量。

（2）酮症酸中毒昏迷：原因有包括以下几点：糖尿病病人胰岛素停用或减量过快，或病情加重；各种急慢性感染；应激状态，如外伤、手术、分娩、妊娠、急性心肌梗死、甲状腺机能亢进等；饮食失调，进食过多或过少，饮酒过度等。

（3）非酮症性高渗性昏迷：这种昏迷多见于60岁以上的老年糖尿病病人。以严重脱水、高血糖、高血浆渗透压和神经精神症状为主要临床表现。

综上所述，我们了解到糖尿病最大的危害来源于因糖尿病而引发的并发症。我们在日常生活中或多或少能看到或听到因糖尿病并发症致人失明、常年血迹斑斑（伤口难于愈合）、甚至是致残（截肢）、致命等危害现象。糖尿病人或家属对此更能感同身受。

成功攻克糖尿病科研难题

泰尔制药在达标控制高血脂（泰尔脂康）取得成功的基础上锐意进取，乘胜追击，向糖尿病医疗保健领域进发。控制糖尿病并发症和延缓因糖尿病致使人体加速衰老是个世界性难题，这也是能否达标治疗糖尿病的重要标志。

“领先科技，卓越品质”也并非浪得虚名，泰尔科研团队迎难而上，历经三年多的科研攻关与临床试验，终于成功研制出了可完胜药物的功效型保健食品——泰尔善堂。

泰尔也因此为中国的医药保健资源带来了一个新的成分“α-硫辛酸”。

艰辛的审批之路

因善堂含有的“α-硫辛酸”在当时并不是中国保健品的可用成分而面临法规的障碍，“α-硫辛酸”在中国既无临床资料也无药理、毒理资料，已超出了保健品原料使用许可，属于挑战法规的行为。要想获得国家食品药品监督管理总局批准，必须要去掉“α-硫辛酸”这个成分，但如果去掉将使善堂的降糖效果和控制糖尿病并发症的效果大打折扣，也难以确保善堂的领先优势。

不屈不挠终获通过

为了不改变善堂配方又能获得国家食品药品监督管理总局批准，泰尔除了进行大量临床试验以外，还对“α-硫辛酸”的药理和毒理做了更为详细的研究和论证。泰尔制药董事长成刚先生带着善堂的临床数据和α-硫辛酸的药理及毒理研究报告多次奔赴国家食品药品监督管理总局进行游说，在泰尔不屈不挠的科研精神和出色的产品临床数据感染下，加上硫辛酸在国外新药的应用趋势，国家食品药品监督管理总局评审团的21位专家最终通过了泰尔善堂的审批（国食健字G），破例让企业先行，法规完善在后。也因此，泰尔制药董事长被国家食品药品监督管理总局评审专家组称为保健领域的“外星人”！

功效型保健食品价值典范之一

泰尔脂康、善堂，列入国家“十一五”重点科技支撑专项——正在开发为临床价值巨大的复方新药。

泰尔的善堂（α-硫辛酸与苦瓜降糖多肽复方）和泰尔脂康（植物洛伐他汀与水飞蓟素复方）——两个复方新药的科研列入了国家“十一五”重点科技支撑专项，并获得了国家临床试验专项补贴。二者代表了高血糖、高血脂治疗的世界领先水平，临床价值超越了目前所有临床药物。

泰尔脂康和善堂，代表了现代生物技术、现代植物药学、营养学的综合应用，是建立在人类近百年科学发展进步基础上的领先成果。作为未来的国家复方新药，超越国外药物单一成分的治疗局限，也远远超越了传统中药的临床价值，为中国制药企业指明了科研突破的方向。

未完待续……